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Sep 13, 2023

La FDA approuve l'étiquette élargie pour la stimulation de la moelle épinière Abbott Eterna

11 mai 2023 Par Sean Whooley L'étiquetage élargi comprend de nouvelles pistes qui sont

11 mai 2023 Par Sean Whooley

L'étiquetage étendu comprend de nouvelles sondes qui sont conditionnelles à la RM (résonance magnétique). Cela signifie que les personnes souffrant de douleur chronique peuvent subir des examens IRM dans des conditions approuvées et décrites avec un plus grand choix d'options de dérivation pour les examens du corps entier. Eterna SCS avec TotalScan MRI offre désormais des capacités d'IRM du corps entier. Il dispose également d'un balayage en mode de fonctionnement normal avec des dérivations sélectionnées.

La FDA a approuvé Eterna en décembre 2022.

Abbott a cité les résultats récents de sa propre étude démontrant que 93 % des chirurgiens considèrent l'accessibilité à l'IRM comme un facteur important à essentiel lors de la détermination du meilleur système SCS pour leurs patients. Cette étude a également révélé que les chirurgiens accordent une grande importance à la capacité d'implanter des sondes dans l'espace épidural. Ces chirurgiens veulent accomplir cela tout en restant capables d'effectuer une IRM n'importe où sur le corps.

Dans le cadre de l'étiquetage étendu, le système Eterna SCS d'Abbott offre des temps de numérisation plus rapides. Il offre la moitié du temps d'attente par rapport aux systèmes SCS disponibles dans le commerce avec des placements de plomb n'importe où le long de la colonne vertébrale, a déclaré Abbott.

Le câble à palette TriCentrus du système est désormais doté du réseau électrique le plus large disponible pour la numérisation en mode de fonctionnement normal. Cela se produit sans restrictions de puissance radiofréquence dans les scanners IRM 1,5T. De plus, le nouvel étiquetage permet des capacités d'IRM du corps entier avec un balayage en mode de fonctionnement normal sur la sonde à palette TriCentrus. Il offre également des cotes SAR améliorées sur la sonde à palette Penta à 5 colonnes et une conditionnalité MR sur la sonde de stimulation Octrode de 90 cm. Cela permet des images de meilleure qualité, dit Abbott.

"Dans le passé, les restrictions sur les étiquettes ont rendu difficile pour les médecins et leurs patients utilisant des systèmes de stimulation de la moelle épinière de bénéficier de la technologie de diagnostic", a déclaré Pedro Malha, vice-président d'Abbott Neuromodulation. "Grâce à cette extension d'étiquette, les cliniciens peuvent désormais accélérer les étapes requises pour l'imagerie sans compromettre la sécurité."

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